01 项目启动会

在数字化浪潮的推动下，浙江知兴制药有限公司近日举行了“知兴制药QMS数字化项目”启动会议，该项目标志着公司质量管理的一次重大飞跃。会议汇聚了知兴制药的核心团队，包括质量部、技术部、管理部等关键负责人，以及辛格迪的项目团队，包括辛格迪首席运营官、客户成功部总监、项目实施人员等。启动会上，双方就质量合规数字化建设，包括质量体系、文件管理、培训管理、项目规划与展望等话题进行了深入的交流。

02 领导发言

辛格迪首席运营官：谭平

“知兴制药严格的供应商考察和产品选型过程中的严格标准，辛格迪的翱泰^®质量合规数字化平台以其优异的性能和用户体验脱颖而出，获得了知兴制药的青睐。翱泰^®平台将助力知兴制药实现业务数字化变革，满足国内外行业监管要求，提升员工的GMP理念和质量合规意识，确保产品质量，增强企业品牌和市场竞争力。”

知兴制药项目总负责人：叶根余

“知兴制药严格的供应商考察和产品选型过程中的严格标准，辛格迪的翱泰^®质量合规数字化平台以其优异的性能和用户体验脱颖而出，获得了知兴制药的青睐。翱泰^®平台将助力知兴制药实现业务数字化变革，满足国内外行业监管要求，提升员工的GMP理念和质量合规意识，确保产品质量，增强企业品牌和市场竞争力。”

03 关于翱泰数字化平台

翱泰(OwlTrust)是辛格迪倾力打造的数字化平台，以“质量合规专家”作为管理理念和市场定位，助力企业提升质量合规水平，满足行业监管，让更多安全有效、质量可靠的产品加快上市，实现更大的健康价值。

04 关于知兴制药

浙江知兴制药有限公司拥有国内一流的吸入制剂研发团队和先进设施，致力于快速自主完成药学研究。公司研发团队凭借多年深耕吸入制剂研究的经验，已在国内率先完成多个重要项目的预BE试验，并正在进行正式BE试验。知兴制药的战略是自主开发、合作开发及受托开发吸入高端制剂，特别注重产品品质，致力于为国内吸入制剂行业的创新发展做出贡献。

05 关于辛格迪

“辛格迪” 源自古希腊医学之父（Hippocrates）音译。深耕行业二十余年，公司以 GMP 合规咨询为起点，成长为国内领先的医药数字化解决方案供应商。我们参与国家级 GxP 数字化标准编制，兼具咨询与数字化研发实力，依托全球药监资源，产品符合 GxP 规范，适配NMPA、FDA、EMA、WHO等海内外监管要求。自研QMS、DMS、TMS 质量合规套件稳居国内第一梯队，其他产品还包括 VDR、eSIGN、PVS、EBR、WMS、CGT、eMAH等，支持集团及全球化部署，兼具提供合规管控、数据治理、CSV 验证一站式服务。辛格迪的客户包含恒瑞医药、上海医药、丽珠医药、长春金赛、华润医药、义岭药业等国内头部药企，科济药业、凯莱英、义翘神州等生物科技标杆企业，以及罗氏、小林制药、GSK 等跨国药企。现已助力上百家企业实现审计零缺陷，赋能药企数字化转型、降本增效与全球化发展。