在医药行业加速数字化转型的当下，南通联亚药业股份有限公司（Novast，以下简称 “联亚药业”）与辛格迪达成深度合作，共同启动TMS（培训管理系统）数字化项目。近日，项目启动会以线上形式顺利召开，这一重要节点不仅标志着联亚药业在数字化人才培养领域迈出关键一步，更为企业全球业务布局与高质量发展筑牢人才基石。

01项目背景

作为立足国内、服务全球的跨国制药企业，联亚药业的业务已覆盖中美主流医药市场，在高端制剂研发、生产领域积累了深厚的技术沉淀与国际认可。随着全球业务版图的持续拓展，企业对员工的专业能力（如缓控释制剂技术、中美双报合规知识等）、跨区域协作效率提出了更高要求 —— 传统培训模式已难以满足 “全球团队标准化培养、专业技能精准提升、合规知识实时更新” 的需求。

此次TMS数字化项目的启动，正是联亚药业响应全球化发展需求的核心举措。通过搭建数字化培训管理体系，既能实现中美两地团队培训标准统一、进度同步，又能针对研发、生产、注册等不同岗位定制学习路径，让员工快速掌握药物传递系统、FDA/NMPA合规要求等专业内容，最终以人才能力进阶支撑 “全球研发、中美双报、国际供应” 的业务战略。

02项目启动会

为确保TMS数字化项目高效落地，联亚药业与辛格迪联合举办 “联亚药业TMS数字化项目启动仪式”。启动会以线上会议形式开展，联亚药业人事行政部、质量管理部、研发部、生产运营部等相关部门负责人及项目组成员，与辛格迪项目团队在线上齐聚，围绕 “全球化团队培训标准化”“中美合规知识体系搭建”“岗位能力匹配性学习路径设计” 等核心议题深入交流，明确项目实施节点与协作机制，为项目平稳推进奠定扎实基础。

03领导发言

宋仲东 联亚药业项目负责人

宋仲东总监表示，联亚药业自2005年由张国华博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其团队创立以来，始终将 “人才” 视为支撑全球化发展的核心动力 —— 这与公司 “为患者创造可信赖的高品质药品” 的使命一脉相承。“我们的团队成员来自全球，业务覆盖中美，既要掌握药物传递系统等核心技术，又要精通FDA、NMPA等多地合规要求，传统培训模式已难以满足‘精准化、全球化’的培养需求。”

谈及与辛格迪的合作，他充满期待：“辛格迪在医药数字化领域的专业经验，能帮助我们搭建一套覆盖‘研发 - 生产 - 注册 - 销售’全链条的培训体系。比如针对4万平米CGMP厂房的生产团队，我们可以通过系统推送标准化操作课程；针对中美双报团队，能实时更新两国法规动态与申报要点。这不仅能提升员工学习效率，更能让‘质量源于设计’的理念通过系统化培训渗透到每个岗位。”

最后，宋总监强调：“这不仅是一套培训系统的落地，更是我们人才培养体系数字化的起点。希望以此为契机，与辛格迪建立更顺畅的协作模式，未来在人才发展、组织效能提升等领域探索更多合作可能。”

陈中华 辛格迪事业部总经理

陈总首先对联亚药业在国际高端制剂领域的成就表示认可：“从2012年PhilithTM登陆美国实现‘中国智造’突破，到连续五次以零缺陷通过FDA检查，联亚药业用专业与品质树立了行业标杆。此前双方在合规体系数字化领域的合作，已让我们感受到贵司对‘质量源于设计’理念的极致践行 —— 这与辛格迪‘技术为基，温度为魂’的理念高度契合。”

他强调，此次TMS项目是双方合作的新延伸：“我们不仅要搭建一套‘能用’的系统，更要打造贴合联亚全球化需求的‘好用’的平台 —— 比如针对FDA与NMPA双合规要求设计课程库，针对缓控释制剂等核心技术领域开发专业学习模块，让系统真正成为员工能力进阶的‘助推器’。” 最后，陈总明确项目目标：“严守时间节点，确保交付质量，让这个项目成为双方‘技术 + 人才’协同的新标杆。”

04关于翱泰^®数字化平台

翱泰^®(OwlTrust) 作为辛格迪核心数字化平台，由GMP行业与数字化专家团队打造，严格遵循GMP、cGMP、FDA 21 CFR Part11、NMPA相关规范等国际国内标准。此次为南通联亚药业定制的TMS系统，正是基于翱泰^®平台的 “合规基因” 与 “全球化适配能力” 开发 —— 支持多语言学习界面、跨国数据同步、电子签名留痕，既能满足FDA对培训记录可追溯的要求，又能适配NMPA合规培训管理标准，同时通过智能化算法推荐岗位所需课程，兼顾合规性与学习精准度。

05双方介绍

关于联亚药业

南通联亚药业股份有限公司（Novast）由张国华博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其技术管理团队于2005年在江苏南通创立，是一家立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药公司。依托团队在国际制药行业的丰富经验，公司始终专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发，将 “质量源于设计” 理念贯穿研发与生产全流程。

公司在南通综合保税区建成4万平米CGMP厂房，年产能可达20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊，为全球患者提供稳定供应。在国际市场，2012年首个口服激素产品PhilithTM成功登陆美国，实现中国自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破；截至目前，已连续五次以483零缺陷通过美国FDA 的CGMP 现场检查，4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂（RS），累计向美国FDA递交50多个高端药物制剂申请，44个不同制剂产品获批（含13个高技术壁垒缓控释制剂），近40个产品成功进入美国市场。

在国内市场，2021年4月顺利通过NMPA产品注册现场核查及江苏省药监局GMP现场检查；2021年以来，已有6个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准，实现 “中美同标、全球供应”。未来，公司将持续专注于创新药物和高端制剂的开发，以高品质药品服务民生、奉献社会。

关于辛格迪

“辛格迪” 源自古希腊医学之父 “Hippocrates” 的音译，秉承 “用技术创造健康价值” 的初心，深耕生命健康领域（制药、医疗器械等）数字化服务。以 “客户成功” 为核心使命，通过前沿技术与人文服务结合，为客户提供质量合规、人才培养等领域的数字化解决方案，助力企业降本增效、提升核心竞争力。旗下拥有辛格迪健康、瑞勒森咨询等品牌，累计服务超200家医药企业。