在医药行业数字化转型加速的背景下，国内领先的临床研究组织（CRO）江苏礼华生物技术有限公司（“礼华生物”）与上海辛格迪健康科技有限公司（“辛格迪”）达成战略合作，正式启动TMS（培训管理系统）数字化项目。项目启动会以线上形式举行，双方核心团队及行业专家共同见证了这一重要时刻，标志着礼华生物在质量管理领域的数字化升级迈出关键一步，为医药行业 CRO 企业的精细化管理提供了新范本。
01项目背景
作为专注于为医药企业提供全链条临床研究服务的标杆企业，江苏礼华生物始终将 “专业、高效、诚信” 作为核心价值观，尤其在质量管理层面秉持严苛标准。近年来，随着医药行业政策监管趋严、临床研究复杂度提升，传统培训管理模式在合规性追溯、跨部门协同效率、数据可视化分析等方面的局限性日益凸显。阶支撑 “全球研发、中美双报、国际供应” 的业务战略。
礼华生物TMS 数字化项目，旨在通过数字化技术实现三大核心目标：
培训流程标准化：建立覆盖 “课程开发 - 培训执行 - 效果评估” 的全周期数字化管理体系，确保培训内容与 GCP（药品临床试验管理规范）等行业标准深度契合；
资源整合高效化：搭建集中化线上培训平台，打破地域与时间限制，支持多终端访问及移动学习，提升跨团队协作效率；
数据管理可追溯：通过数字化台账与智能分析工具，实现培训记录的实时存档、动态跟踪及合规性审计，为质量体系的持续优化提供数据支撑。
02项目启动会
为全面推进项目的落地，江苏礼华生物与辛格迪共同召开了“江苏礼华生物TMS数字化项目启动仪式”。此次启动会以线上形式召开，江苏礼华生物质量部、培训部、项目管理部等相关部门负责人及项目组成员，与辛格迪项目团队相聚云端，共同探讨数字化培训管理的建设路径与未来价值
启动会上，双方围绕培训管理的数字化升级、合规性保障、效率提升等议题进行了深入交流，并就项目实施计划达成一致，为项目的顺利推进奠定了坚实基础。
03领导发言
赵建军先生 江苏礼华生物副总经理
赵建军先生表示，礼华一贯对员工专业能力提升的高度重视，这次与辛格迪就员工培训系统项目达成合作，将为礼华搭建专业的学习平台，推动企业人才培养与业务发展迈向新高度。“我们期待借助辛格迪的前沿技术，构建高效的培训系统，满足员工内部学习需求，助力团队能力进阶。” 同时，也希望以此为契机，优化协作流程，打破信息壁垒，实现资源的高效整合与配置。
肖亮 辛格迪董事长
肖博介绍到，双方同属中国医药质量管理协会CRO分会会员单位，在药物警戒领域已有深厚合作积淀。他强调，此次项目是深化合作的新契机，期待以此为纽带，构建更为紧密、稳固的战略伙伴关系，实现资源共享、优势互补。谈及辛格迪的经营理念，肖博阐释道：“辛格迪始终秉持‘技术为基，温度为魂’的发展理念，坚持以客户为中心，将助力客户成功视为核心使命。我们不仅致力于提供前沿技术解决方案，更注重在服务过程中传递管理思想，与客户携手应对挑战，共同成长。”最后针对本次项目，肖博提出明确要求，强调需在严守时间节点、确保项目按时交付的前提下，进一步提升交付质量，打造兼具实用性与前瞻性的优质成果，为双方未来合作树立新标杆。
04关于翱泰®数字化平台
翱泰®(OwlTrust) 作为辛格迪核心数字化平台，由GMP行业与数字化专家团队打造，严格遵循GMP、cGMP、FDA 21 CFR Part11、NMPA相关规范等国际国内标准。此次为南通联亚药业定制的TMS系统，正是基于翱泰®平台的 “合规基因” 与 “全球化适配能力” 开发 —— 支持多语言学习界面、跨国数据同步、电子签名留痕，既能满足FDA对培训记录可追溯的要求，又能适配NMPA合规培训管理标准，同时通过智能化算法推荐岗位所需课程，兼顾合规性与学习精准度。
05双方介绍
关于江苏礼华生物
百花医药（SH：600721）是医药研发领域的细分龙头，拥有缓释技术、靶向给药系统等核心技术平台，化药仿制药申报数量连续多年位居行业前列。公司拥有配置完善的国际先进研发实验室，可同时开展上百个项目的药学研究。公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权79项，具备较强的技术实力和研发能力。
江苏礼华生物是百花医药集团旗下华威医药的全资子公司，是一家专业为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ - Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务的CRO公司。
关于辛格迪
“辛格迪” 源自古希腊医学之父 “Hippocrates” 的音译，秉承 “用技术创造健康价值” 的初心，深耕生命健康领域（制药、医疗器械等）数字化服务。以 “客户成功” 为核心使命，通过前沿技术与人文服务结合，为客户提供质量合规、人才培养等领域的数字化解决方案，助力企业降本增效、提升核心竞争力。旗下拥有辛格迪健康、瑞勒森咨询等品牌，累计服务超200家医药企业。
