在医药研发数字化与全球化深度融合的浪潮下，PIXEL WISER（智帧医疗）与上海辛格迪健康科技有限公司（HIPPOCRATES，以下简称“辛格迪”）达成深度合作，共同启动培训管理系统（TMS）数字化项目。项目启动会于近日顺利召开，这一重要节点不仅标志着PIXEL WISER（智帧医疗）在欧洲临床研究人才数字化培养领域迈出关键一步，更为企业服务全球的独立第三方医学影像服务业务布局筑牢合规根基。

01 项目背景

作为由行业资深团队创立的专业独立第三方医学影像服务机构（IRC），PIXEL WISER（智帧医疗）自2022年创立以来，汇聚了来自行业顶级公司的专业力量，团队平均从业年限超10年，拥有超200项以肿瘤项目为主的BIRC经验，参与的50多项药物研发项目获FDA、EMA、NMPA、PMDA等全球主流监管机构批准，在全球临床研究影像服务领域积累了深厚的专业沉淀与国际认可。

随着欧洲为主的海外临床研究业务持续拓展，企业对团队的专业能力、合规操作水平及跨区域协作效率提出了更高要求——传统培训模式已难以满足“海外团队标准化培养、临床研究合规知识精准落地、多角色培训需求高效匹配”的核心需求，且人为操作带来的管理风险也亟待通过数字化手段规避。

此次TMS数字化项目的启动，正是PIXEL WISER（智帧医疗）响应业务全球化发展需求的核心举措。通过搭建贴合欧洲临床研究要求的数字化培训管理体系，既能实现海外团队培训标准统一、法规要求与角色职责精准匹配，又能针对临床研究不同岗位定制专属学习路径，让团队快速掌握欧洲医药监管法规、临床研究影像服务专业要求等核心内容，最终以人才能力的标准化、合规化进阶，支撑企业“智能影像赋能新药研发”的企业愿景与全球化业务战略。

02 项目启动会

为确保TMS数字化项目高效落地、高质量交付，PIXEL WISER（智帧医疗）与辛格迪联合举办“PIXEL WISER（智帧医疗）TMS数字化项目启动仪式”。启动会由沈依易主持，PIXEL WISER（智帧医疗）与辛格迪双方项目团队成员悉数到场，围绕“海外临床研究团队培训标准化”“欧洲GDPR数据隐私保护合规落地”、“Azure云海外部署实施要点”、“CSV验证全流程管控”等核心议题深入交流，明确了项目2个月的实施周期、各阶段里程碑节点及双方协同管理机制，为项目平稳推进奠定了扎实的基础。

启动会后，双方项目经理及关键用户还召开了专项项目管理会议，细化下一阶段工作安排，并针对项目实施中的重点、难点问题开展答疑，进一步统一工作思路，凝聚项目推进合力。

03 领导发言

董菁总监作为PIXEL WISER（智帧医疗）项目总监表示，PIXEL WISER（智帧医疗）自创立之初，便将“打造专业、合规的全球临床研究影像服务团队”作为发展的核心，这与公司“智能影像赋能新药研发”的使命一脉相承。“我们的业务立足中国、服务全球，欧洲市场是海外布局的核心，团队不仅要掌握高端医学影像服务的专业技术，更要精通EMA法规、GDPR数据隐私保护等欧洲当地监管要求，传统培训模式已难以满足海外业务‘合规化、标准化、高效化’的培养需求。”

谈及与辛格迪的合作，董菁总监充满期待：“辛格迪作为生命健康数字化解决方案先锋，在医药行业数字化培训、海外合规系统部署领域拥有丰富的专业经验，能帮助我们搭建一套贴合欧洲临床研究需求的全流程培训管理体系。比如针对全球不同的项目角色自动匹配培训考核内容，针对GDPR要求实现培训数据的隐私保护与安全管理，这不仅能提升国际团队的学习效率，更能让合规理念通过系统化培训渗透到每个岗位，降低日常工作的人为操作风险。”

最后，董菁总监强调：“这不仅是一套培训系统的落地，更是我们海外人才培养体系数字化、合规化的起点。希望以此为契机，与辛格迪建立更顺畅的协作模式，未来在数字化合规管理、全球团队能力建设等领域探索更多合作可能。”

徐超总监作为辛格迪项目总监，首先对PIXEL WISER（智帧医疗）在全球临床研究影像服务领域的专业成就表示认可：“PIXEL WISER（智帧医疗）凭借资深的团队力量和丰富的项目经验，成为行业内值得信赖的独立第三方医学影像服务机构，其对合规的极致追求和全球化的业务布局，与辛格迪‘用技术创造健康价值’的初心高度契合。”

他强调，此次TMS项目是双方深度合作的重要开端：“我们不仅要搭建一套‘能用’的系统，更要打造贴合PIXEL WISER（智帧医疗）海外业务需求的‘好用、合规、安全’的数字化平台——比如针对欧洲GDPR法规设计数据隐私保护体系，基于Azure云完成海外多环境部署，针对临床研究不同角色开发定制化培训模块，让系统真正成为PIXEL WISER（智帧医疗）海外团队能力提升的‘助推器’。”

最后，徐超总监明确项目交付目标：“我们将组建资深专家团队，严守2个月的项目周期，落实全流程质量管理与CSV验证要求，确保系统高质量上线，让这个项目成为双方在海外临床研究数字化培训领域协同的新标杆。”

04  关于翱泰^®数字化平台

翱泰^®(OwlTrust) 作为辛格迪核心数字化平台，由GMP行业与数字化专家团队打造，严格遵循GMP、FDA 21 CFR Part11、EU GMP Annex 11、ISPE GAMP5、NMPA相关规范等国际国内标准，更具备成熟的海外合规部署与数据隐私保护能力。

此次为PIXEL WISER（智帧医疗）定制的TMS系统，正是基于翱泰^®平台的“合规基因”与“全球化适配能力”开发——不仅同时支持英文、中文多语言界面，满足欧洲团队的使用需求，更实现了Azure云测试、验证、生产多环境部署，严格遵循欧洲GDPR数据隐私保护法规，搭建了数据加密、分级权限管理、操作审计追踪等多重安全防护体系。同时，系统可根据临床研究不同项目角色自动匹配培训考核内容，支持线上线下多形式培训、培训档案全生命周期管理，兼顾合规性、专业性与学习精准度，全方位满足PIXEL WISER（智帧医疗）国际团队的培训管理需求。

05 双方介绍

关于PIXEL WISER（智帧医疗）

PIXEL WISER（智帧医疗）是2022年由行业资深团队创立的专业独立第三方医学影像服务机构（IRC），以“智能影像赋能新药研发”为企业愿景与使命服务全球。公司汇聚了来自行业顶级公司的专业团队，平均从业年限超过10年，拥有超过200项以肿瘤项目为主的BIRC经验，参与的50多项药物研发项目获FDA、EMA、NMPA、PMDA等全球主流监管机构批准，凭借专业的技术能力和严苛的合规管理，成为全球临床研究领域值得信赖的医学影像服务合作伙伴。

关于辛格迪

“辛格迪”源自古希腊医学之父“Hippocrates”的音译，秉承“用技术创造健康价值”的初心，深耕生命健康领域（制药、医疗器械、临床研究等）数字化服务，以“客户成功”为核心使命，通过前沿技术与人文服务结合，为客户提供质量合规、人才培养等领域的数字化解决方案，助力企业降本增效、提升核心竞争力。

作为生命健康数字化解决方案先锋，辛格迪拥有成熟的海外系统部署、国际法规合规适配能力，旗下拥有辛格迪健康、瑞勒森咨询等品牌，累计服务超300家医药企业，凭借统一的项目管理、实施方法及全面质量保证制度，成为医药企业全球化数字化发展的重要合作伙伴。此次PIXEL WISER（智帧医疗）作为辛格迪战略发展的优先客户，辛格迪将投入最优资深专家资源，全力保障项目实施效果，携手PIXEL WISER（智帧医疗）打造海外临床研究培训管理数字化新标杆。