计算机、生物、医药或药学本科及以上学历,具备一定的制药、计算机或QA相关专业背景;具有较强的文档编辑能力,能够与同事配合编写各类验证文件,如验证计划、风险评估、用户需求、测试脚本、验证报告等;能够适应短期的出差;能够按时、保质的完成上级交代的各项工作任务;具有良好的沟通能力;具备计算机化系统验证知识或参与过GxP合规系统验证工作的优先考虑;具备医药企业或医药工程行业QA/QC及工程部门的验证经验先考虑;了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相关法规指南的优先考虑。