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CASE STUDY
案例研究
质量是医药企业的生命线，越来越多的医药企业通过实施专业的GMP数字化系统来预防和规避质量安全事件。自成立以来，辛格迪已为超过200多家的企业和机构提供了数字化解决方案和专业服务，最大程度规避了引发质量安全事故的问题点，保障了研发和生产的合规性，也达成了显著的经济效应。
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小林制药委托生产质量管理协同(OWL MAH) 项目
小林中国于2023年选择实施了辛格迪的“委托生产质量管理协同解决方案”（简称“翱迈TM，OWL MAHTM”），目前已经完成了包括文件管理、培训管理和电子合约在内的第一阶段建设。通过本阶段的项目实施，确保了质量文件、相关记录及报告等在小林中国与各受托方（安徽，江苏）之间高度共享、及时传递，有效保证了小林中国与受托生产企业的质量管理体系有效衔接，提升了持有人对药品委托生产的质量管理水平。
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浙江高跖医药委托生产质量管理协同(OWL MAH)项目
高跖医药于2022年选择实施了辛格迪的“委托生产质量管理协同解决方案”（简称“翱迈TM，OWL MAHTM”），目前已经完成了包括文件管理、培训管理和电子合约在内的第一阶段建设和以质量放行管理为核心的第二阶段建设。通过两阶段的项目实施，确保了质量文件、相关记录及报告等在高跖与各受托方之间高度共享、及时传递，简化并加速了高跖作为持有人与受托生产企业的审批和放行工作。有效确保了高跖与受托生产企业的质量管理体系有效衔接，提升了持有人对药品委托生产的质量管理水平。
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浙江福瑞喜委托生产质量管理协同(OWL MAH)项目
为了适应国内生命健康科学行业的监管升级，确保数据的真实性和可追溯性，建立高标准的合规及质量管理体系，满足企业更高、更快、更好的发展需要，实现企业保质量、降成本、强服务的经营战略，福瑞喜药业希望通过数字化手段，确保GMP生产流程能够满足国内外监管机构的要求，从而全面提升企业的GMP管理水平。
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